CE 認(rèn)證（Conformité Européenne）是歐盟及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）市場強(qiáng)制性安全合格標(biāo)志，證明產(chǎn)品符合安全、健康、環(huán)保等基本要求，是流通法定 “通行證”，非質(zhì)量認(rèn)證。
法律屬性為強(qiáng)制性合規(guī)要求，低風(fēng)險產(chǎn)品可廠商自證，高風(fēng)險需歐盟公告機(jī)構(gòu)介入并標(biāo)注編號。適用電子電氣、機(jī)械、玩具、醫(yī)療器械等 20 + 大類產(chǎn)品，覆蓋歐盟 27 國及 EEA 三國，英國可選 CE/UKCA（北愛需 CE）。
核心指令含電子電氣類 LVD（低電壓）、EMC（電磁兼容）、RED（無線）等，機(jī)械 / 醫(yī)療類 MD、MDR 等。
流程分兩步：
低風(fēng)險產(chǎn)品為 “確定指令標(biāo)準(zhǔn)→風(fēng)險評估與測試→編制技術(shù)文件（存檔≥10 年）→簽署 DoC（自我聲明）→加貼 CE 標(biāo)志”；
高風(fēng)險產(chǎn)品需增加公告機(jī)構(gòu)測試審核及編號標(biāo)注。
2025 關(guān)鍵新規(guī)：
所有產(chǎn)品強(qiáng)制指定歐盟授權(quán)代表（EU REP）并標(biāo)注信息；2026 年 1 月 10 日起高壓電器需公告機(jī)構(gòu)證書；CE 標(biāo)志需清晰永久（高度≥5mm），技術(shù)文件抽查 48 小時內(nèi)需提供。
常見誤區(qū)：
CE 非質(zhì)量認(rèn)證，不可替代品牌背書；
不可提前貼標(biāo)或偽造機(jī)構(gòu)編號；
不同產(chǎn)品指令不同，測試報告不可混用。
機(jī)構(gòu)選擇需關(guān)注：CNAS 認(rèn)可、公告機(jī)構(gòu)授權(quán)、對應(yīng)指令測試能力，及歐代、文件托管等服務(wù)。
快速啟動：明確產(chǎn)品參數(shù)與適用指令做預(yù)評估；高風(fēng)險產(chǎn)品優(yōu)先選有公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室；同步準(zhǔn)備技術(shù)文件與歐代，確保貼標(biāo)合規(guī)。
