機械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注：包括移動和轉(zhuǎn)動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機械作用可能產(chǎn)生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全。
概論
1.機械結(jié)構(gòu)功能概述
2.系列機種比較描述
3.品保系統(tǒng)描述
4.符合宣告書
5.適用之指令及標(biāo)準(zhǔn)描述
基本符合性評估
1.機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報告
2.產(chǎn)品風(fēng)險評估及對策報告 (EN 1050)
產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)查核報告
1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報告(機械指令)
2.EN 60204-1查核報告(低電壓指令)
3.EN 60204-1測試報告(低電壓指令)
4.噪音測試報告
5．其他適用之標(biāo)準(zhǔn)
技術(shù)數(shù)據(jù)匯整 (所有數(shù)據(jù)須提供英文版)
1.機械規(guī)格表
2.機械外觀尺寸圖
3.機械主要部件說明圖
4.操作人員位置及操作空間圖
5.電路圖及電氣組件表
6.氣壓圖及氣壓組件表
7.油壓圖及油壓組件表
8.警告標(biāo)示
9.操作手冊
一、EC 合格聲明
核心定義：制造商或歐盟境內(nèi)授權(quán)代表聲明機械設(shè)備符合相關(guān)指令所有基本健康與安全要求的程序，簽署后有權(quán)加貼 CE 標(biāo)志。
前置文件要求：編制前需確保場所可提供兩類文件供檢驗：
技術(shù)結(jié)構(gòu)文件：
含設(shè)備全圖及控制電路圖
檢驗合規(guī)所需詳細圖紙 / 計算記錄 / 測試結(jié)果
本指令基本要求 / 標(biāo)準(zhǔn) / 所用技術(shù)規(guī)范清單
危險排除方法描述、必要技術(shù)報告或證書
符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的測試報告（可自行或委托機構(gòu)進行）
設(shè)備使用說明書。
成批生產(chǎn)管控文件：確保批量產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)的內(nèi)部措施，制造商需對零件、配件或整機做必要研究測試，驗證裝配使用安全性。若無法滿足主管當(dāng)局文件要求，可能影響合規(guī)推定。
文件保存規(guī)則：
不要求永久紙質(zhì)保存，但需可匯集備查；
無需含組件詳細計劃（除非驗證合規(guī)必需）；
至少保存 10 年（自單臺制造日或批量最后一臺生產(chǎn)日起），
且隨時供國家主管當(dāng)局查閱；
文件需用歐盟官方語言之一（使用說明書除外）。
二、EC 型式檢驗
核心定義：指定機構(gòu)確定并證明機械設(shè)備樣機符合指令條款的程序。
申請要求：制造商或歐盟境內(nèi)授權(quán)代表向指定機構(gòu)申請，需提交：
申請人名稱、地址及設(shè)備制造地點；
技術(shù)文件（同 EC 合格聲明的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件，含使用說明書副本）；
成批生產(chǎn)內(nèi)部措施文件；
1 臺代表量產(chǎn)產(chǎn)品的樣機（或檢驗地點說明）。
HWD-華威達是一家經(jīng)市場監(jiān)督管理局登記注冊并獲得了中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)成立的第三方認(rèn)證機構(gòu)（批準(zhǔn)號：CNCA-2019-482），2021年獲得了中國合格評定國家委員會CNAS管理體系認(rèn)可資質(zhì)，認(rèn)可號為：CNAS-C247-M。是中國碳國家低碳經(jīng)濟委員會批準(zhǔn)的工業(yè)、建筑、公共機構(gòu)等三大領(lǐng)域的AAAA碳服務(wù)評價機構(gòu)。也是國家碳標(biāo)簽評價聯(lián)盟的評價機構(gòu)，同時加入了中國綠色制造聯(lián)盟節(jié)能診斷服務(wù)機構(gòu)。
HWD-華威達實力雄厚，品質(zhì)有保證，規(guī)范運作；具有豐富的政府合作經(jīng)驗，經(jīng)驗豐富，技術(shù)服務(wù)成熟；并提供有效地、可持續(xù)地監(jiān)督服務(wù)。
HWD-華威達是一家集計量、檢測、認(rèn)證于一體的綜合第三方服務(wù)機構(gòu)，為客戶提供計量、檢驗檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證等專業(yè)服務(wù)，同時可為客戶提供二方審核和驗廠等服務(wù)。
公司按認(rèn)可要求和國際慣例，設(shè)立了由政府監(jiān)管機構(gòu)或其他政府部門的代表，或非政府組織（包括消費者組織）的代表、行業(yè)協(xié)會代表、認(rèn)證機構(gòu)的客戶、獲證客戶的顧客、出資方和本公司的代表組成的公正性委員會，其中任何一方都不具有支配地位，以監(jiān)督公司質(zhì)量方針的制訂與實施，并確保HWD認(rèn)證活動的獨立性和公正性。
公司實施總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下各團隊負(fù)責(zé)認(rèn)證服務(wù)過程管理和認(rèn)證風(fēng)險的控制。
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