我國生物醫(yī)藥行業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近年來隨著科技創(chuàng)新能力的提升、居民健康需求的增長以及政策的大力扶持，行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴張，已成為全球生物醫(yī)藥市場的重要增長極。
在行業(yè)發(fā)展過程中，創(chuàng)新藥、生物類似藥、疫苗、體外診斷試劑等細分領域成果不斷涌現(xiàn)，企業(yè)研發(fā)投入逐年加大，新靶點、新機制、新技術的應用推動著產(chǎn)品迭代升級。同時，消費者（患者）對藥品的安全性、有效性以及可及性關注度極高，這也促使國家藥品監(jiān)督管理局等部門不斷強化監(jiān)管，完善審評審批體系，加快創(chuàng)新藥上市速度的同時，嚴把質量關。
我國對生物醫(yī)藥產(chǎn)品實行嚴格的監(jiān)管制度，藥品上市需經(jīng)過臨床試驗審批、生產(chǎn)許可、上市許可等多個環(huán)節(jié)，相關信息通過國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)等平臺公開，保障公眾的知情權。一系列監(jiān)管政策的實施，不僅規(guī)范了生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展秩序，保障了公眾用藥安全，也為行業(yè)的高質量發(fā)展提供了堅實的制度支撐，推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅動轉型，在全球競爭中占據(jù)更重要的地位。
