美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化
妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品的安全。
FDA主要分為測試和注冊兩個內(nèi)容：
第一種是FDA測試，就是產(chǎn)品資料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求做檢測，出具檢測報告，這種常見于和食品接
觸材料的檢測；
另一種是FDA注冊，首要包括食品(所有食物，人吃的、動物吃的都包括在內(nèi))，藥品，醫(yī)療器械、化妝品、
激光類產(chǎn)品等。
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵
守法律下進行經(jīng)營活動。
醫(yī)療器械范圍很廣，小到醫(yī)用手套，大至心臟起博器，均在FDA監(jiān)督之下，根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害，
FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明，F(xiàn)DA要求廠家
進行嚴格的人體實驗，并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫(yī)療器械的FDA認證，包括：廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批
準（PMA審核）醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告，須提交以下材料：
（1）包裝完整的產(chǎn)成品五份；
（2）器械構(gòu)造圖及其文字說明；
（3）器械的性能及工作原理；
（4）器械的安全性論證或試驗材料；
（5）制造工藝簡介；
（6）臨床試驗總結(jié)；
（7）產(chǎn)品說明書.如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細描述。
食品接觸材料的FDA檢測；
激光產(chǎn)品FDA注冊；
醫(yī)療器械FDA注冊；
化妝品和日用品FDA檢測報告；
食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊等。
FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響。由于企業(yè)申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，
對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，全部都合格通過的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為食
品安全標準。是國際廠商追求的榮譽和保證。
FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證的認證，而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的通行認證，是必
須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，
甚至連行銷模式，所有人員都不得干預(yù)。
產(chǎn)品歸類，適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;
填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;
需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;
雙方簽訂報價合同，安排付款;
測試合格后發(fā)放合格報告，或注冊證書。
HWD-華威達是一家經(jīng)市場監(jiān)督管理局登記注冊并獲得了中國認證認可監(jiān)督管理委員會批準成立的第三方認證機構(gòu)（批準號：CNCA-2019-482），2021年獲得了中國合格評定國家委員會CNAS管理體系認可資質(zhì)，認可號為：CNAS-C247-M。是中國碳國家低碳經(jīng)濟委員會批準的工業(yè)、建筑、公共機構(gòu)等三大領(lǐng)域的AAAA碳服務(wù)評價機構(gòu)。也是國家碳標簽評價聯(lián)盟的評價機構(gòu)，同時加入了中國綠色制造聯(lián)盟節(jié)能診斷服務(wù)機構(gòu)。
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